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辉瑞肺癌新药获首项积极 3 期临床成果

   2025-12-22 zouxiaoyan0

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今日的ASCO年会上,辉瑞宣布其在研肺癌新药dacomitinib在一项3期临床试验中表现出色。与标准疗法相比,这款新药将患者的疾病风险降低了41%,并能额外延缓病情恶化达5.5个月之久。这也是dacomitinib取得的首项积极3期临床结果。


全球,每年有14万人被诊断患有EGFR阳性的非小细胞肺癌。这类癌症患者的EGFR蛋白往往会出现突变,加速癌细胞的生长。目前,EGFR酪氨酸激酶抑制剂是治疗此类肺癌的标准疗法。随着人们对EGFRTKI了解的不断加深,新药研发人员也在积极寻找全新的疗法,更有效地治疗EGFR阳性的肺癌患者。

由辉瑞带来的dacomitinib属于“第二代EGFRTKI”。和第一代药物相比,它与EGFR的结合更为有效,因此有望取得更明显的抑制作用,从而抑制肿瘤的生长。但也正是由于它紧密结合EGFR的特性,一些研究人员担心它会抑制正常的EGFR。


▲Dacomitinib结构式

在一项3期临床试验中,研究人员招募了452名新经诊断,罹患IIIB期或IV期EGFR阳性的非小细胞肺癌患者。他们被随机分为两组,一组接受标准疗法gefitinib,另一组接受dacomitinib。与标准疗法组相比,研究人员发现,接受dacomitinib治疗的患者其疾病进展风险或死亡风险降低了41%,而无进展生存期也从标准疗法组的9.2个月延长到了14.7个月,延长幅度为5.5个月。试验中,最为常见的严重副作用是粉刺,以及腹泻。目前,研究人员正在收集更多的数据,来评估中位数总生存期。

“试验中展现的药物活性,让我们得以考虑dacomitinib有效治疗这一患者群体的可能。”该研究的主要负责人,中国香港大学的TonyMok教授说道。


▲MD安德森癌症中心的JohnHeymach教授(图片来源:MedicineCalendars)

“EGFR靶向疗法上市已经有接近15年了,帮助延长了大量患者的生命,”MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)的专家JohnHeymach教授说道:“第二代EGFRTKI疗法更有效,但也有可能副作用更明显。医生和患者需要平衡下风险与收益。”

参考资料:

[1]Asco–Pfizermakesitspresenceknowninlungcancer

[2]Pfizer'stwo-timeloserdacomitinibfinallywinsinphase3againstAstraZeneca'sIressa

[3]ResearchSuggestsPossibleNewTreatmentforEGFR-PositiveLungCancer

[4]Dacomitinibversusgefitinibforthefirst-linetreatmentofadvancedEGFRmutationpositivenon-smallcelllungcancer(ARCHER1050):Arandomized,open-labelphaseIIItrial.

[5]Secondandthird-generationepidermalgrowthfactorreceptortyrosinekinaseinhibitorsinadvancednonsmallcelllungcancer.



 
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